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網(wǎng)站首頁新聞動(dòng)態(tài) ◇ 憑實(shí)力進(jìn)《中國藥典》,快來看看是哪些品種?
憑實(shí)力進(jìn)《中國藥典》,快來看看是哪些品種?
  • 更新日期:2020-08-24     信息來源:本站      瀏覽次數(shù):2771
    •         7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)。

       

      2020年版《中國藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,因品種合并減少6種。

      一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
      二部化學(xué)藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
      三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個(gè)、總論4個(gè)。
      四部收載通用技術(shù)要求361個(gè),其中制劑通則38個(gè)(修訂35個(gè))、檢測(cè)方法及其他通則281個(gè)(新增35個(gè)、修訂51個(gè))、指導(dǎo)原則42個(gè)(新增12個(gè)、修訂12個(gè));藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。

       

              《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版藥典的頒布實(shí)施必將對(duì)保障藥品質(zhì)量、維護(hù)公眾健康、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。

       

      2020年版《中國藥典》中,共有16個(gè)藥物品種推薦使用迪馬色譜柱,詳見下方。

      一、 人參

         2020《中國藥典》第yi部第8頁

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

         Cat#: 7331   DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         其它有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量檢測(cè):色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

      二、 西洋參

         2020《中國藥典》第yi部第136頁

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

         Cat#: 7331   DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         其它有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量檢測(cè):色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

      三、 紅參

         2020《中國藥典》第yi部第160頁

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

         Cat#: 7331  DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         其它有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量檢測(cè):色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

       

      四、 沉香

         2020《中國藥典》第yi部第193頁

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

         Cat#: 99603   Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         特征圖譜:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

       

      五、 西紅花

         2020《中國藥典》第yi部第135頁

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

      Cat#: 99403 Diamonsil C18 plus  250x4.6mm,5μm

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         含量測(cè)定:色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

      六、 右佐匹克隆

         2020《中國藥典》第二部第197頁

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

         Cat#:99903  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         有關(guān)物質(zhì):系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求

       

      七、右佐匹克隆片

         2020《中國藥典》第二部第199頁

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

         Cat#: 99903  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         有關(guān)物質(zhì):系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求

       

      八、 阿米卡星

         2020《中國藥典》第二部第673頁

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

         Cat#: 82006  Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         有關(guān)物質(zhì),含量測(cè)定

       

      九、 硫酸阿米卡星

         2020《中國藥典》第二部第1592頁

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

         Cat#:8200   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         有關(guān)物質(zhì),含量測(cè)定

       

      十、 硫酸阿米卡星注射液

         2020《中國藥典》第二部第1594頁

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

         Cat#: 82006   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         有關(guān)物質(zhì),含量測(cè)定

       

      十一、 注射用硫酸阿米卡星

         2020《中國藥典》第二部第1594頁

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

         Cat#:82006   Spursil C18 250x4.6mm,5μm

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         有關(guān)物質(zhì),含量測(cè)定

       

      十二、 磷酸氟達(dá)拉濱

         2020《中國藥典》第二部第1864頁

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

         Cat#: 99901  Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         有關(guān)物質(zhì)Ⅰ:色譜條件

       

      十三、注射用磷酸氟達(dá)拉濱

         2020《中國藥典》第二部第1866頁

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

       Cat#: 99901   Diamonsil C18 150x4.6mm,5μ

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         有關(guān)物質(zhì)Ⅰ:色譜條件

      十四、無水乳糖

         2020《中國藥典》第四部第613頁

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

         Cat#: 99301  Dikma Polyamino HILIC  250x4.6mm,5μm

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         含量測(cè)定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

       

      十五、 乳糖

         2020《中國藥典》第四部第691頁

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

         Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         含量測(cè)定:色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)定

       

      十六、蔗糖

         2020《中國藥典》第四部征求意見稿

      色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:

         Cat#: 99304  Dikma CarboPac Ca2+  300x8.0mm,6μm

      檢測(cè)項(xiàng)目:

         有關(guān)物質(zhì),含量測(cè)定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 

       
       
       

      藥典藥典相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品xStandard 標(biāo)準(zhǔn)品

      8種有機(jī)氯混標(biāo)

      適用于2020版《中國藥典》第yi部 人參、西洋參、紅參 其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量檢測(cè)

      100μg/mL在正己烷中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47773

       

      17種有機(jī)氯混標(biāo)

      適用于2015版《中國藥典》第yi增補(bǔ)本一部修訂品種:人參、西洋參 有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量 測(cè)定

      在異辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47200

      備注:由于BHC(beta isomer)的穩(wěn)定性,溶劑中加了丙酮。

       

      9種有機(jī)氯混標(biāo)

      適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法 第yi法 9種有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測(cè)定法

      100μg/mL在石油醚:丙酮(90:10),1mL/安瓿,Cat. No.: 46706

       

      22種有機(jī)氯混標(biāo)

      適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法 第yi法 22種有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測(cè)定法

           在異辛烷:丙酮(90:10)中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46707 

      備注:由于BHC(beta isomer)的穩(wěn)定性,溶劑中加了丙酮。

       

      12種有機(jī)磷混標(biāo)

      適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法 第二法 有機(jī)磷類農(nóng)藥殘留量測(cè)定法(色譜法) 

      100μg/mL在乙酸乙酯中,1mL/安瓿,Cat. No.: 46708

      33種農(nóng)藥混標(biāo)

      適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法 第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法 氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

      相同濃度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47751

       

      不同濃度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47772

       

      30種農(nóng)藥混標(biāo)

      適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法 第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法 高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

      相同濃度:100μg/mL在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47750

       

      不同濃度:在乙腈中,1mL/安瓿,Cat. No.: 47771

       

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